НОСОЛІН® ПЛЮС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Стома", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R01AB07

Форма випуску: Спрей назальний по 30 г у балонах

Діючі речовини: 1 г препарату містить: оксиметазоліну гідрохлориду 50 мг, камфори рацемічної 170 мг, левоментолу 170 мг, цинеолу (евкаліптолу) 170 мг

Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), пропіленгліколь, полоксамер 407, полісорбат 20, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Застудні захворювання, грип та гострі респіраторні захворювання, синусити (гайморит, фронтит, етмоїдит), отити (у складі комплексного лікування).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8171/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НОСОЛІН® ПЛЮС

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г препарату містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,50 мг, камфори рацемічної 1,70 мг, левоментолу 1,70 мг, цинеолу (евкаліптолу) 1,70 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), пропіленгліколь, полоксамер 407, полісорбат 20, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

 

Лікарська форма.  Спрей назальний.

 

Прозора безбарвна рідина з специфічним запахом; при натискуванні на клапан препарат розпилюється у вигляді аерозольного струменя.

 

Назва і місцезнаходження виробника. 

АТ «Стома».

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами. Оксиметазолін. 

Код АТС R01A В07.

 

Фармакологічні властивості. Судинозвужувальний, протинабряковий засіб. Оксиметазоліну гідрохлорид стимулює a1-адренорецептори симпатичної нервової системи. Звужує судини в місці аплікації, завдяки чому зменшується набряк слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, полегшується носове дихання, знижується приплив крові до венозних синусів. Дія виявляється через 5 - 10 хв після впорскування препарату в порожнину носа. Тривалість дії – до 12 годин.

Левоментол, камфора рацемічна, цинеол (евкаліптол) виявляють слабку місцеву протизапальну, протинабрякову та антисептичну дію, полегшують видалення слизу.

Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, запобігає надмірному пересиханню слизової оболонки.

 

При місцевому застосуванні оксиметазолін незначною мірою зазнає системній абсорбції, тому його концентрація в плазмі крові дуже незначна. Виводиться, в основному, в незміненому вигляді нирками та через кишечник. Час напіввиведення становить 5 - 8 годин.

 

 

 

Показання для застосування.

Застудні захворювання, грип та гострі респіраторні захворювання, синусити (гайморит, фронтит, етмоїдит), отити (у складі комплексного лікування).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжкі форми артеріальної гіпертензії, атеросклерозу, цукрового діабету, тяжкі порушення серцевого ритму, ниркова недостатність, значна гіпертрофія  передміхурової залози, тиреотоксикоз, атрофічний риніт, закритокутова глаукома.  Діти молодше 6 років.

 

Особливі застереження.

При впорскуванні у ніс не закидати голову і не перевертати балон. Не рекомендується користуватися тим самим балоном кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

При зберіганні набряклості носових ходів після 3 діб застосування препарату слід додатково проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату жінками у періоди вагітності та годування груддю, слід  у випадках, коли на думку лікаря користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та на праці зі складними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим і дітям віком старше 6 років.

Перед першим застосуванням препарату декілька разів натиснути на розпилювач до появи дисперсного струменя.

Безпосередньо перед застосуванням потримати балон з препаратом у долонях, щоб розчин досяг температури тіла.

Дозу препарату впорскують в кожну ніздрю шляхом натискання на розпилювач. Дорослим і дітям старше 12 років зробити по 2 впорскування, дітям від 6 до 12 років – по 1 впорскуванню в кожну ніздрю. Повторювати впорскування не раніше, як через 12 год. Тривалість лікування зазвичай не більше 3 днів.

 

Передозування. 

Симптоми: тахікардія, артеріальна гіпертензія, збудження центральної нервової системи. Лікування: симптоматична терапія.

          

Побічні ефекти.

При частому і тривалому застосуванні можливе поступове зниження ефекту, поява відчуття печіння та сухості в носі. У осіб з підвищеною чутливістю до адреноміметиків можливі системні побічні ефекти: нудота, артеріальна гіпертензія, тахікардія; рідко – підвищена збудливість, порушення сну.

 

Взємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 

При одночасному застосуванні препарату з іншими судинозвужувальними засобами (незалежно від способу введення) можливе  взаємне посилення побічних ефектів. Сповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів і пролонгує їхній ефект. Посилює дію інгібіторів моноаміноксидази на центральну нервову систему.  

 

 

 

Термін придатності.

 2 роки.

 

 Умови зберігання. 

Зберігати при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.  

 

Упаковка.

По 30 г у балонах аерозольних алюмінієвих з клапаном насосного типу, розпилювачем та захисним ковпачком; один балон у пачці.

 

Категорія відпуску. 

Без рецепта.